Quá trình xin giấy phép mở phòng khám sản năm 2024 đòi hỏi phải tuân thủ nhiều điều kiện và thủ tục pháp lý nghiêm ngặt bao gồm: Chuyên môn y tế, cơ sở vật chất và về pháp lý và quản lý kinh doanh. Trong bài viết sau, chúng tôi sẽ giúp các bạn giải đáp chi tiết về quy trình xin giấy tờ để mở phòng khám sản, mời tham khảo: 

1. Quy định pháp luật

Khi thực hiện mở phòng khám, chữa bệnh về khoa sản, các tư nhân bắt buộc phải tuân thủ các nghị định sau: 

• Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế.

• Nghị định 109/2016/NĐ-CP quy định cấp chứng chỉ hành nghề đối với người hành nghề và cấp giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám, chữa bệnh.

• Thông tư 278/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực y tế.

• Luật khám bệnh, chữa bệnh số 40/2009/QH12.

• Nghị định 87/2011/NĐ-CP hướng dẫn Luật Khám, chữa bệnh.

2. Hồ sơ để xin giấy phép mở phòng khám sản

Để yêu cầu cấp giấy phép hoạt động cho một phòng khám sản, quá trình chuẩn bị hồ sơ phải tuân theo các quy định tại khoản 1 Điều 46 của Luật khám bệnh, chữa bệnh và khoản 1 Điều 43 của Nghị định 109/2016/NĐ-CP. Hồ sơ để xin giấy phép mở phòng khám sản này bao gồm các thành phần sau:

a) Đơn đề nghị cấp giấy phép hoạt động theo mẫu 01 được quy định trong Phụ lục XI của Nghị định 109/2016/NĐ-CP.

b) Bản sao hợp lệ của quyết định thành lập hoặc văn bản chứa thông tin về tên của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, do cơ quan nhà nước có thẩm quyền ban hành đối với cơ sở đó. Hoặc giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp nếu là cơ sở tư nhân, hoặc giấy chứng nhận đầu tư nếu là cơ sở có vốn đầu tư nước ngoài.

c) Bản sao hợp lệ của chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật và người phụ trách bộ phận chuyên môn tại cơ sở.

d) Danh sách đăng ký người hành nghề tại cơ sở, bao gồm cả người hành nghề và những người làm việc trong lĩnh vực y tế mà không cần chứng chỉ hành nghề, theo mẫu quy định trong Phụ lục IV của Nghị định 109/2016/NĐ-CP.

đ) Bản kê khai về cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự của cơ sở, theo mẫu 02 trong Phụ lục XI của Nghị định 109/2016/NĐ-CP.

e) Tài liệu chứng minh việc cơ sở đáp ứng các điều kiện về: Cơ sở vật chất, thiết bị y tế, tổ chức và nhân sự phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn, theo các hình thức tổ chức quy định tại Mục 1 Chương III của Nghị định 109/2016/NĐ-CP.

g) Điều lệ tổ chức và hoạt động đối với bệnh viện, tuân theo mẫu quy định của Bộ Y tế nếu là bệnh viện nhà nước, hoặc mẫu 03 trong Phụ lục XI của Nghị định 109/2016/NĐ-CP nếu là bệnh viện tư nhân, cùng với phương án hoạt động ban đầu đối với bệnh viện.

h) Bản sao hợp lệ của hợp đồng vận chuyển người bệnh nếu cơ sở không có phương tiện vận chuyển cấp cứu ngoài cơ sở.

i) Danh mục chuyên môn kỹ thuật đề xuất trên cơ sở danh mục do Bộ Y tế ban hành.

k) Đối với cơ sở dịch vụ cấp cứu, hỗ trợ vận chuyển người bệnh, bản sao hợp lệ của hợp đồng hỗ trợ chuyên môn với bệnh viện. Trong trường hợp cung cấp dịch vụ vận chuyển người bệnh ra nước ngoài, cần có bản sao hợp lệ của hợp đồng vận chuyển với công ty dịch vụ hàng không.

DỊCH VỤ LUẬT – TƯ VẤN THUẾ SỐ 1 HIỆN NAY

Dịch vụ Luật và Tư vấn thuế đáng tin cậy nhất hiện nay, được đánh giá cao bởi khách hàng và cung cấp các giải pháp phù hợp và chuyên nghiệp cho doanh nghiệp.

HOTLINE: 0981 345 339 (HỖ TRỢ 24/7)

YÊU CẦU TƯ VẤN YÊU CẦU BÁO GIÁ CHAT TRỰC TIẾP VỚI CHÚNG TÔI </div

3. Điều kiện cần chuẩn bị trước khi xin giấy phép mở phòng khám sản tư nhân

Để thiết lập phòng khám chuyên khoa sản phụ khoa vào năm 2024, các điều kiện cụ thể phải được đáp ứng khi thực hiện xin giấy phép mở phòng khám sản như sau:

3.1 Cơ sở vật chất phòng khám sản

Theo Điều 23a của pháp luật, để xin giấy phép mở phòng khám sản các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cần phải đáp ứng các điều kiện sau:

Cơ sở vật chất:

• Phải có địa điểm cố định, ngoại trừ các trường hợp tổ chức khám bệnh, chữa bệnh lưu động.
• Phải tuân thủ các quy định về an toàn bức xạ và phòng cháy chữa cháy theo quy định của pháp luật.
• Phải có khu vực tiệt trùng riêng để xử lý các dụng cụ y tế sử dụng lại, trừ trường hợp không có dụng cụ cần tiệt trùng lại hoặc có hợp đồng với cơ sở y tế khác để tiệt trùng dụng cụ.

Trang thiết bị y tế:

• Phải đảm bảo có đủ trang thiết bị y tế phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn của cơ sở.
• Các cơ sở khám, điều trị bệnh nghề nghiệp ít nhất phải có bộ phận xét nghiệm sinh hóa.
• Cơ sở khám bệnh hoặc cơ sở tư vấn sức khỏe qua các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông. Không bắt buộc phải có trang thiết bị y tế như đã quy định ở điểm a, nhưng phải có đủ các phương tiện công nghệ thông tin, viễn thông và thiết bị phù hợp với phạm vi hoạt động đăng ký.

Các vật dụng cụ thể để xin giấy phép mở phòng khám sản: 

• Phòng Khám: Phải đảm bảo có không gian đủ rộng rãi, sạch sẽ và thoáng đãng để tiếp đón bệnh nhân. Phòng chờ cần có đủ chỗ ngồi và thoải mái cho bệnh nhân và người nhà.
• Trang Thiết Bị Y Tế Cơ Bản: Đèn khám, bàn khám, ghế cho bác sĩ và bệnh nhân. Dụng cụ y tế cần thiết bao gồm: Ống nghe, huyết áp, nhiệt kế. Bàn làm việc và các tủ đựng thuốc, đựng dụng cụ y tế.
• Thiết Bị Y Tế Nâng Cao: Máy siêu âm, máy điện tim, máy X-quang (nếu cần). Các trang thiết bị y tế chuyên sâu được điều chỉnh để phù hợp với từng chuyên ngành hoặc lĩnh vực cụ thể.

• Vật Liệu Vệ Sinh: Găng tay y tế, khẩu trang, dung dịch sát trùng, bao tay y tế,… 

• Trang Thiết Bị Phòng Mổ: Nếu phòng khám có dịch vụ phẫu thuật, cần phải có thiết bị và không gian phòng mổ được điều chỉnh để đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn, vệ sinh tương ứng.

• Giấy Tờ & Hồ Sơ Y Tế: Đảm bảo có đầy đủ về mặt pháp lý các hồ sơ, phiếu khám bệnh, và các giấy tờ liên quan đến quy trình y tế để bảo đảm quản lý thông tin bệnh nhân một cách chính xác và hiệu quả.

3.2 Điều kiện nhân lực

Ngoài các yếu tố về cơ sở vật chất và trang thiết bị, một phòng khám tư nhân cần phải có một đội ngũ nhân lực chất lượng. Điều kiện về nguồn nhân lực cần thiết để xin giấy phép mở phòng khám sản bao gồm:

• Bác sĩ chuyên môn: Đội ngũ bác sĩ cần phải đủ chuyên môn, có bằng cấp và đăng ký hành nghề theo quy định của cơ quan chức năng. Họ cần phải có kỹ năng và kinh nghiệm trong lĩnh vực chuyên khoa mà phòng khám cung cấp.
• Y tá và nhân viên y tế: Phải được sắp xếp để hỗ trợ bác sĩ trong quá trình chăm sóc và điều trị bệnh nhân, với việc đảm bảo họ được đào tạo về kiến thức cơ bản và có khả năng thực hiện các nhiệm vụ y tế dưới sự giám sát của bác sĩ.
• Nhân viên hành chính: Chịu trách nhiệm quản lý hồ sơ bệnh nhân, lên lịch hẹn, và thực hiện các công việc văn phòng khác trong phòng khám.
• Các chuyên gia hoặc chuyên viên hỗ trợ: Có thể được sử dụng để cung cấp các dịch vụ phụ trợ chất lượng, như tư vấn dinh dưỡng hoặc tâm lý học, để đáp ứng tốt nhu cầu của bệnh nhân.

4. Phạm vi hoạt động của phòng khám khoa sản

Phạm vi hoạt động theo chuyên môn của phòng khám chuyên khoa phụ sản được quy định rõ trong Điều 25, Khoản 4 của Thông tư 41/2011/TT-BYT. Theo đó, các hoạt động được phép bao gồm như sau:

1. Thực hiện các biện pháp cấp cứu ban đầu đối với các trường hợp sản phụ gặp nguy hiểm.
2. Tiến hành khám thai và quản lý chăm sóc thai sản.
3. Kiểm tra và điều trị các bệnh lý phổ biến trong lĩnh vực phụ khoa.
4. Thực hiện việc đặt thuốc âm đạo và đặt vòng tránh thai cho bệnh nhân.
5. Áp dụng kỹ thuật điều trị đốt lộ tuyến cổ tử cung.
6. Tiến hành soi cổ tử cung và thực hiện sinh thiết lấy mẫu bệnh phẩm để phân tích tế bào ung thư.
7. Thực hiện siêu âm sản khoa để đánh giá sức khỏe thai nhi và phụ nữ mang thai.
8. Tiến hành các biện pháp hút thai và phá thai nội khoa đối với thai nhi có tuổi thai dưới hoặc bằng 6 tuần (tính từ 36 ngày đến 42 ngày kể từ ngày bắt đầu của chu kỳ kinh cuối cùng).
9. Các kỹ thuật chuyên môn khác cần được phê duyệt bởi Giám đốc Sở Y tế của tỉnh.

5. Các bước xin giấy phép mở phòng khám sản

Trình tự các bước để cấp giấy phép hoạt động cho phòng khám sản thuộc thẩm quyền của Sở Y tế như sau:

Bước 1: Gửi hồ sơ xin cấp GPHĐ: Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gửi hồ sơ xin cấp giấy phép hoạt động (GPHĐ) đến Sở Y tế.

Bước 2: Tiếp nhận và xử lý hồ sơ: Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ và gửi Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo quy định. Trong vòng 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Sở Y tế sẽ tiến hành xem xét thẩm định hồ sơ và thực hiện thẩm định tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Bước 3: Thẩm định & xử lý hồ sơ:

• Nếu hồ sơ chưa hợp lệ, Sở Y tế thông báo cho cơ sở bổ sung hồ sơ trong vòng 10 ngày làm việc.
• Nếu hồ sơ đã đầy đủ và hợp lệ, Sở Y tế tiến hành thẩm định tại cơ sở và cấp giấy phép hoạt động.
• Trong trường hợp không cấp GPHĐ, Sở Y tế cần có văn bản trả lời và nêu lý do.

Bước 4: Trả giấy phép: Sau khi hoàn thành quy trình thẩm định, Sở Y tế trả giấy phép hoạt động cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Cơ sở có thể nộp hồ sơ trực tiếp tại Sở Y tế hoặc gửi qua đường bưu điện. Thời gian giải quyết không vượt quá 45 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ.

Bài viết trên đây là những tư vấn của chúng tôi về các thủ tục và điều kiện cần thiết để xin giấy phép mở phòng khám sản mới nhất vào năm 2024. Chúng tôi hy vọng, các doanh nghiệp tư nhân sẽ đảm bảo 100% tuân thủ đầy đủ các quy định của pháp luật hiện hành. Nếu có thắc mắc cần giải đáp liên hệ ngay LUẬT VÀ KẾ TOÁN VIỆT MỸ.